廈門再推二十條措施支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

廈門日報訊（記者 吳君寧 通訊員 莊如真 許雅蘋）廈門再度出臺支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的專項政策，持續(xù)釋放政策紅利。近日，市科技局出臺《廈門市全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（以下簡稱《若干措施》），聚焦研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗、檢驗檢測、審評審批、入院應(yīng)用等全流程關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立起多部門協(xié)同全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的機制。

《若干措施》共20條，聚焦產(chǎn)業(yè)痛點堵點問題，結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展新趨勢、新需求，提出全鏈條支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的措施舉措，著力打造有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境。政策自發(fā)布之日起實施，有效期至2026年12月31日。

據(jù)悉，《若干措施》與2023年出臺的《廈門市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（廈府規(guī)〔2023〕17號）形成互補，2023年版政策在支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化的力度上，目前仍處于國內(nèi)第一梯隊。本次出臺的政策進一步完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境，特別是強化三醫(yī)聯(lián)動和產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用融合發(fā)展的全鏈條服務(wù)保障，在全鏈條服務(wù)體系構(gòu)建上保持國內(nèi)第一梯隊。

解讀

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為廈門重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，2015年以來，廈門制定并持續(xù)升級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，經(jīng)過多年的培育，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入較快發(fā)展階段。

面對當前行業(yè)競爭激烈、投融資困難等外部多重挑戰(zhàn)，以及產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同不夠，研發(fā)與審評效率偏慢，市場推廣力度不足等痛點堵點問題，《若干措施》從研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗、檢驗檢測、審評審批、入院應(yīng)用等階段，有針對性地提出一系列措施。

●研發(fā)創(chuàng)新階段

重點在發(fā)揮重大創(chuàng)新主體引領(lǐng)作用方面推動更多高水平技術(shù)供給，在公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)方面以多種形式支持公共技術(shù)服務(wù)提質(zhì)增量和可持續(xù)發(fā)展，發(fā)揮創(chuàng)新在成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同研發(fā)中的牽引和支撐作用，同時推動健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用。

●臨床試驗階段

推進研究型醫(yī)院建設(shè)，加大臨床資源供給，推動醫(yī)學(xué)倫理審查互認，提高臨床試驗啟動效率，縮短臨床試驗時間。

●注冊上市階段

重點提升檢驗檢測能力、完善審評審批工作機制，縮短企業(yè)辦證時限。

●入院應(yīng)用階段

重點從加大醫(yī)保支付力度，暢通向上溝通渠道，優(yōu)化入院流程，制定新優(yōu)藥械產(chǎn)品目錄，完善公立醫(yī)院考核機制，推動創(chuàng)新產(chǎn)品示范應(yīng)用等方面發(fā)力。

●完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面

重點提出加強優(yōu)質(zhì)金融供給、促進通關(guān)便利化、支持生物醫(yī)藥企業(yè)出海3條措施。

●加強服務(wù)保障方面

重點完善三醫(yī)聯(lián)動服務(wù)機制，加強省市區(qū)聯(lián)動服務(wù)機制，建立企業(yè)訴求快速響應(yīng)機制。

亮點1 回應(yīng)企業(yè)訴求關(guān)切 提出針對性措施

《若干措施》聚焦企業(yè)訴求及關(guān)切的問題，提出了眾多針對性措施。例如，針對公共技術(shù)服務(wù)平臺設(shè)備老化問題，提出給予平臺新增設(shè)備投入的30%（最高500萬元）補助；針對臨床資源不足、效率不高問題，提出支持研究型病房建設(shè)，推動醫(yī)學(xué)倫理審查互認，從流程上縮短臨床試驗申請時間，加快研發(fā)進度。

亮點2 多部門多角度發(fā)力 組合拳破解難題

《若干措施》聯(lián)合多部門從多角度打出“組合拳”，化解產(chǎn)業(yè)常見難題。以入院難問題為例，新政提出醫(yī)保、衛(wèi)健、科技等部門加快省平臺掛網(wǎng)及納入國家醫(yī)保藥品目錄時間，調(diào)整醫(yī)保總額和醫(yī)保支付考核指標、拓寬商業(yè)保險渠道、建立新優(yōu)藥械產(chǎn)品目錄、加快藥事會召開頻率，開展創(chuàng)新藥械應(yīng)用研究等多條措施。

亮點3 完善考核激勵機制 推動創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用

根據(jù)《若干措施》，廈門將建立完善公立醫(yī)院考核與激勵相結(jié)合的機制。醫(yī)保、衛(wèi)健部門充分調(diào)動和優(yōu)化醫(yī)保結(jié)算考核和公立醫(yī)院考核體系，并建立醫(yī)院使用創(chuàng)新藥械的獎勵補助機制，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)使用新優(yōu)藥械，推動創(chuàng)新產(chǎn)品示范應(yīng)用。

亮點4 創(chuàng)新舉措優(yōu)化模式 適應(yīng)產(chǎn)業(yè)新趨勢

針對產(chǎn)業(yè)發(fā)展新要求、新趨勢，《若干措施》提出新的政策舉措。如針對健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享新需求，提出構(gòu)建“數(shù)據(jù)超市+數(shù)據(jù)沙盒”安全共享平臺，并在海滄設(shè)立醫(yī)療數(shù)據(jù)服務(wù)點；針對創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用，提出開展合作創(chuàng)新采購這一以創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、應(yīng)用、推廣為一體的政府采購新方式；在成果轉(zhuǎn)化方面，推廣“創(chuàng)新聯(lián)合體+創(chuàng)新中心+基金+產(chǎn)學(xué)研協(xié)同基地”的醫(yī)產(chǎn)學(xué)研融合發(fā)展與成果轉(zhuǎn)化新模式。

亮點5 貫穿產(chǎn)業(yè)全生命周期 打造全鏈條服務(wù)

此次新政進一步突出貫穿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全生命周期的全鏈條服務(wù)，加強服務(wù)保障。例如，加強企業(yè)出海在臨床、注冊等方面的資源對接服務(wù)及出海涉外法務(wù)等服務(wù)，建立三醫(yī)聯(lián)動服務(wù)機制，推廣海滄區(qū)企業(yè)“進不了窗口”事項綜合服務(wù)中心服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分中心的做法。