廈門出臺醫療器械網銷規范指引

東南網4月9日訊（海峽導報記者 林少蓉 通訊員 梁毓敏 陳雪松）近日，廈門市市場監督管理局制定出臺《廈門市醫療器械網絡銷售行為規范指引》（以下簡稱《指引》），以指導網絡銷售經營者規避風險，加強合規管理建設。

該《指引》通過思維導圖可視化呈現合規要點，為全市已備案的3561家醫療器械網絡銷售企業提供“防坑指南”。

《指引》適用于廈門市從事醫療器械網絡銷售的經營者，依據相關法規、規章和規范性文件，對網絡銷售經營者全過程的質量控制措施和法律責任進行梳理歸類，可指導網絡銷售企業落實主體責任、規范醫療器械網絡銷售行為。

《指引》內容涵蓋適用范圍、基本準則、資質要求、基本義務、法律風險等5方面，對網絡銷售中常見的“一件代發”模式如何做好進貨查驗等企業和基層監管人員反映較多的問題進行集中解答，并附上思維導圖，為醫療器械網絡銷售經營者和監管人員提供了直觀且操作性較強的行政指導手冊和監督管理指南。

據悉，廈門市市場監管局去年共監督檢查網絡銷售企業1551家次，組織飛行檢查51家，約談2家網絡銷售第三方平臺，核查涉嫌違法線索155條。