“黑作坊”生產假膏藥貼——南平市通報五件藥品安全類案例

藥品安全直接關系百姓身體健康和生命安全，本月也是“全國安全用藥月”。今年的主題是“安全用藥，良法善治”，昨日，南平市市場監管局通報了五件今年以來查辦的安全用藥類案例。

存放不當藥物亮“紅燈”

不同劑型的藥品有不同的儲藏條件，做好藥品儲存和保養直接關系到藥品的質量安全，很多藥品由于儲存方法不當，容易導致失效。

建陽的一家藥店銷售的處方藥“冰硼含片”，未按包裝盒及說明書要求的儲存條件進行儲存，與常溫區的非處方抗感冒藥等混放；“人免疫球蛋白”《冷鏈交接單》記錄出現了時間倒置情況；待驗區未配備必要的貨墊，待驗藥品直接放置于地面等行為違反《藥品經營質量管理規范》相關規定。

執法人員責令其在7日內改正違法行為，但再次前來檢查時發現藥店不僅沒有落實整改，還添了新問題：陰涼藥品須儲存在20℃以下的地方，陰涼區卻沒有實行有效調控，溫度高達29℃；“復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊”也沒有專柜陳列，而是與其他藥品混放。為此，建陽區市場監管局責令該藥店停業整頓3天，罰款1萬元。

銷售標識已作廢的化妝品

國家食品藥品監督管理總局規定，自2017年1月1日起，我國統一啟用《化妝品生產許可證》。化妝品生產企業持有的原《全國工業產品生產許可證》和《化妝品生產企業衛生許可證》自動作廢。自2017年7月1日起生產的化妝品，必須使用標注了《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。

然而，邵武的一家美容館從廣州詩美化妝品有限公司購進的“SK－C金漿”系列“煥采活力營養眼霜”等23個品種的化妝品進行銷售，外包裝上標注的生產日期為2018年4月19日或2019年4月19日，商家提供的卻是《全國工業產品生產許可證》(副本) 復印件一份。

因銷售標識不符合規定化妝品，邵武市市場監管局責令美容館停止銷售“SK－C金漿”系列化妝品，沒收違法所得2736.5元，罰款5473 元。

萬能膏藥貼產自“黑作坊”

藏身于邵武郊區山腳下一間破舊廠房的二樓，如果不是生產過程中熬融的原料乳香、松香的氣味四處飄散，讓正在解放西路檢查的藥品監管執法人員心生疑竇，這個生產假膏藥貼的秘密場所還不會這么快暴露。

現場有成品半成品387件，鍋、盆等工具設備和松香、蜂膠等原輔材料，當事人馬某無法提供《營業執照》、《醫療器械生產許可證》《藥品生產許可證》等相關證照。經認定，馬某生產的宣稱治療疾病、調節人的生理機能的“瘀腫消”為假藥。

因馬某無證生產假藥行為已涉嫌觸犯刑法，邵武市市場監管局將該案移送司法機關處理。

無證銷售藥品

無《藥品經營許可證》等相關資質，延平區的一家醫療器械有限公司向33家醫療機構銷售了“抗A抗B血型定型試劑（單克隆抗體）”。

延平區執法人員在對一街道社區衛生服務中心進行日常監督檢查時查獲了這批試劑。經過排查，作為供貨商的這家醫療器械有限公司并未取得藥品經營相關證照。在對公司經營場所及庫房進行檢查時，執法人員還發現過期醫療器械肌酸激酶同工酶測定試紙、α-羥丁酸脫氫酶測定試紙、T-Bil(VOX)等。

延平區市場監管局依法沒收過期醫療器械和違規經營的藥品，并處罰沒金額86589.10元。

非法渠道采購藥品

既無《母嬰保健技術服務執業許可證》，又沒有計劃生育專業的診療科目，順昌縣的一家門診部居然網購米菲司酮片、米索前列醇片、縮宮素注射液等終止妊娠藥品，并使用過期失效的一次性使用子宮造影管、MCu功能性宮內節育器、一次性手術電極，進行“創收”。

順昌縣市場監管局執法人員依法沒收涉案的過期醫療器械及非法渠道采購的藥品，并對上述違法行為處罰沒金額20487.4元。