福建省簽發首份疫苗批簽發證明文件

頒發儀式。福建省藥監局 供圖

東南網7月22日訊（本網記者 盧金福）今日，福建省藥監局向廈門萬泰滄海生物技術有限公司簽發了省內首份疫苗批簽發證明文件，標志著福建省疫苗監管及檢驗能力邁上了新臺階，福建省疫苗產業發展迎來歷史性新突破。

疫苗等生物制品關系國計民生和公共安全，批簽發作為疫苗進入市場前的最后一個監管環節，對保障相關產品質量安全發揮著關鍵作用。福建省藥監局對此高度重視，積極爭取省委和省政府、國家藥品監督管理局的支持，從2021年起，先后投入4200多萬元提升福建省藥檢院疫苗批簽發能力，從人才隊伍、硬件基礎、質量管理等多方面加強建設，全力打造高質量、高標準的福建省疫苗批簽發機構。今年1月，福建省藥檢院獲得雙價宮頸癌疫苗、戊肝疫苗批簽發機構正式授權，填補本省生物制品檢驗的空白。疫苗批簽發在本省自檢完成，不僅有利于省內疫苗生產企業就近進行批簽發申請和溝通，縮短批簽發周期、降低成本，而且有利于提高全省疫苗生產質量水平，為本省疫苗上市和出口保駕護航。

下一步，福建省藥監局將以疫苗批簽發工作為契機，大力推進生物制品檢驗能力二期建設，并帶動藥品檢驗能力全面提升，以更好地保障人民群眾用藥安全和促進全省生物醫藥產業高質量發展。