生物醫藥與健康產業發展良好 “廈門造”醫藥進軍海外市場

原標題：生物醫藥與健康產業發展良好 “廈門造”醫藥進軍海外市場

-國控星鯊公司生產場景

-戊肝疫苗在孟加拉國接種

海峽網訊(廈門晚報記者王東城)由廈門大學夏寧邵團隊和萬泰滄海繼聯合研制的世界第三支、國內第一支“HPV 16/18型雙價宮頸癌疫苗”已向國家藥監總局申請注冊即將上市；國產首支、全球第二支九價宮頸癌疫苗也已獲準開展臨床試驗，有望在2022年上市……作為廈門千億產業鏈之一，近年來生物醫藥與健康產業發展態勢良好。昨天，市科技局副局長李波接聽市長專線電話，解讀生物醫藥政策，介紹生物醫藥與健康產業“雙千億”工作推進情況。

全球首支戊肝疫苗“廈門造”有望明年在巴基斯坦上市

近年來，廈門化學創新藥異軍突起。國控星鯊公司的VD3滴劑(膠囊型)，是國內最大的維生素制劑生產經營企業之一。力品藥業的鹽酸可樂定緩釋片是福建省首個獲得美國FDA批準并進軍國際市場的高端制劑產品。今年，力品藥業6個高端制劑國際化品種項目獲十三五重大新藥創制專項立項支持。

廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱“萬泰滄海”)于2012年底申報上市的重組戊型肝炎疫苗，是世界首支也是唯一一支能夠有效預防戊型肝炎的疫苗。今年，WHO首次發布了戊型肝炎疫苗國際技術指南，為疫苗進入WHO預認證評審目錄奠定了基礎。

戊肝疫苗在我國上市后，巴基斯坦、印度、孟加拉多家疫苗企業與萬泰滄海積極洽談引進技術或代理銷售事宜。截至目前，萬泰滄海已順利通過泰國及巴基斯坦的生產質量管理體系的審核，有望于2019年在巴基斯坦上市。

近三年兌現獎勵6100萬元

申請獎勵補助“一趟不用跑”

今年1-9月，廈門生物醫藥與健康產業完成工業產值434億元，同比增長18.2%。越來越多廈門企業瞄準了海外市場。

李波說，要取得國際市場的認可，完成境外臨床研究是必不可少的一個環節。今年3月底，新修訂的《廈門市加快生物醫藥與健康產業發展若干措施》(以下簡稱《措施》)發布，廈門對在海外發展的企業也提供了補助。對完成境外臨床研究的，廈門將給予一次性200萬元資助。

《措施》還規定，對1類生物制品和化學藥、醫療器械等取得美國FDA或歐盟及其他符合要求的國際認證，根據其證書類別，給予10萬元到200萬元不等的獎勵。

李波說，2016年以來廈門共兌現三批110項臨床研究與產業化扶持獎勵項目，累計兌現獎勵資金6100萬元，扶持資金全部投向生物醫藥與健康產業重點領域的主體骨干企業和成長型企業。

為了方便企業申請獎勵或補助，市科技局進一步落實“放管服”，進一步簡化兌現流程，全程實現網上辦理，企業一趟也不用跑。具體來說，只要登錄市科技局官網在線申報網站，進入“生物醫藥與健康產業若干措施兌現”，根據要求進行填寫，并上傳相應的證明材料。

申報過程中如遇到問題，可撥打市科技局社會科技處電話(2020312、2021871)咨詢，也可以微信關注“廈門科技”微信公眾號或者登錄市科技局網站了解相關信息。