厲害了！廈門造宮頸癌疫苗獲準臨床試驗

原標題：廈門造宮頸癌疫苗獲準臨床試驗 是首個國產第二代疫苗

廈門網訊(廈門日報記者佘崢)廈門大學研制的首個國產宮頸癌疫苗，獲準開展臨床試驗，它屬于第二代，業內稱之為“九價宮頸癌疫苗”。目前獲準在國內上市的美國和英國產的宮頸癌疫苗，均是第一代。

13日，國家食品藥品監督管理總局官網公布，我國首個國產九價宮頸癌疫苗的臨床試驗申請已通過審評。

該疫苗由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和養生堂有限公司旗下的廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研制，它還將在廈門海滄生產。

廈大科學家是在2002年開始宮頸癌疫苗研究。校方介紹，2014年，廈門市發改委和科技局啟動了“國家戰略性新興產業生物醫藥領域區域集聚試點項目”建設，在廈門大學建立國際領先的“生物藥物靶標篩選和成藥性評估關鍵技術平臺”。借助該平臺，研究人員成功突破了國外的專利壁壘，利用自主研發的技術體系，解決了九價宮頸癌疫苗研制的一系列關鍵技術難題，并顯著加快了成果的產業轉化。

這也是全球第二個問世的二代宮頸癌疫苗。全球第一個二代宮頸癌疫苗是美國默沙東公司研制的， 2015年已經在國外獲準上市。但是，還未獲準在國內上市。今年，我國批準了葛蘭素史克公司和默沙東公司的第一代宮頸癌疫苗在國內上市。

第一代和第二代的差別在于:第一代疫苗包括HPV16型和18型兩個高危型別，可以預防約70%的宮頸癌。而第二代疫苗另外增加了5個HPV高危型別和2個可引起尖銳濕疣的HPV低危型別，可以預防約90%的宮頸癌以及約90%的尖銳濕疣。幾乎所有宮頸癌均由人類乳頭瘤病毒(HPV)感染所致。除宮頸癌外，HPV的感染還與多種外生殖器癌癥或皮膚疾病有關。

廈大科學家介紹說，目前，默沙東公司的第二代宮頸癌疫苗也在同期獲得了在國內開展臨床試驗的許可，這也意味著，在中國，廈大產的二代宮頸癌疫苗和美國產的二代宮頸癌，將在同一起跑線上競爭，看誰先完成臨床試驗，獲準上市。

臨床試驗一般要歷時四到五年，也就是說，國產二代宮頸癌疫苗最早有望在2022年上市。

宮頸癌是全球女性癌癥第二大殺手，據統計我國每年有13萬新發宮頸癌病例，約2萬-3萬婦女死于宮頸癌。

目前宮頸癌疫苗已在全球190多個國家應用，其中71個國家支持青少年免費接種。