人胚胎干細胞標準正式發布，受試者權益將得到保障

《人胚胎干細胞》團體標準新聞發布會現場。中國網記者 金慧慧 攝

中國網2月26日訊（記者 金慧慧）我國首個針對胚胎干細胞的產品標準《人胚胎干細胞》團體標準今日在京發布。該標準系統規定了胚胎干細胞的基本質量屬性、質量控制的技術準則，以及產品使用和流通的相關要求。

近年來，我國干細胞研究的臨床轉化取得重要進展，已備案開展了4批35個臨床項目。但由于來源不一、類型多樣、功能復雜，干細胞在制備工藝、質控手段、應用方式、適應癥選擇等方面差異較大，亟需建立統一標準。

“鑒于此，中國細胞生物學學會干細胞生物學分會于2016年成立了由干細胞、標準、資源庫、產業化、認證認可等領域專家組成的干細胞標準工作組，開展標準制訂工作。” 中國科學院動物研究所研究員趙同標表示。

據了解，繼2017年發布首個干細胞標準《干細胞通用要求》后，中國細胞生物學學會干細胞生物學分會歷時2年，經50余次研討，制定了關于干細胞產品的系列標準，包括《人胚胎干細胞》團體標準。

“這些標準將在干細胞領域標準化建設、保障受試者權益、規范干細胞行業發展、促進干細胞轉化應用等方面發揮重要作用。”中國細胞生物學干細胞生物學分會會長、中國科學院動物研究所所長、院士周琪在發布會上表示，我們要走出中國特色的標準化之路。

科學技術部中國生物技術發展中心副主任孫燕榮指出，在實現生物技術強國的藍圖中，標準戰略是重中之重。中國科學技術協會學會學術部改革發展處處長黨鋒則表示，科技社團是我國團體標準制定的重要力量，能夠快速響應市場前沿急需，體現前沿交叉技術創新成果，國際合作廣泛。