日前,全省首家生物等效性(BE)/I期臨床試驗研究平臺在海滄正式啟動,填補了我省、廈門市在該領域的歷史空白,在豐富和完善生物醫藥產業鏈的同時,預計還將幫助廈門藥企產生80億元的經濟效益。
生物等效性(BE)試驗,是用來評估仿制藥與原研藥在人體內的療效是否一致、判定口服仿制藥與原研進口藥是否等效的“金標準”,是仿制藥上市前的最后一道關鍵性門檻。廈門生物等效性(BE)/I期臨床試驗研究平臺由廈門大學附屬第一醫院、萊必宜科技(廈門)有限責任公司、海滄生物科技發展有限公司聯合臺灣世宬生物科技共同建設,按國際標準建設BE/I期生物樣品分析檢測中心、數據分析中心和臨床試驗研究中心,可同時滿足國內和國際臨床研究需要。(林澤貴 洪欣琳 黃旋旋)
責任編輯:楊林宇
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